日前,诺华年初欧盟理事会核准Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队病变疗法用药用以病变疗法候选病患者里重度斑块螺旋状银屑病疗法。该公司提到,这款用药“是在欧洲地区获取核准的系列产品也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充称Cosentyx提供了一种“不可忽视的预备队有机体疗法选项。”
诺华处方主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病病患者对迄今为止包含有机体用药在内的疗法用药不满意,这些用药对病患者辨识有明显从未满足的需求。”该公司提到,迄今为止的银屑病有机体疗法用药,包含抗炎症因子疗法用药及强生的思的兄弟肌肉注射,在欧洲地区被举荐用以二线病变疗法。
此前,欧洲地区处方管理局人用医学电子产品理事会给了Cosentyx一个尽力举荐,这款用药的获批基于其临床研究,研究辨识以该用药300mg剂量疗法的病患者里有70%或更多的人在疗法的第一个16周达到表皮清空或几乎清空,在疗法到53周时这种在大多数人里仍有保持相一致。诺华提到,结果还证明从清空到几乎清空与银屑病病患者心理健康之外生活精确度间有“明显的尽力关系”。
该生物科技商补充称,最近3b CLEAR研究的数据辨识,在里重度斑块螺旋状银屑病病患者表皮清空上都,Cosentyx思于思的兄弟肌肉注射。此外,在FIXTURE研究里Cosentyx还辨识思于安进的依那西普。
Cosentyx前也被称之为AIN457,这款用药去年12月获取其世界各地第一次核准,日本处方监管部门机构核准这款用药疗法除有机体治剂外对病变疗法用药没有适当作出反应的病患者的寻常普遍性银屑病及银屑病普遍性关节炎。这款用药在加拿大还被允许用以里重度斑块螺旋状银屑病疗法,而FDA对该用药用以这一适应症的尽快有望于2015下半年做出,去年一法律顾问理事会已相一致举荐核准这款用药。
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