欧盟批准 LEO 制药银屑病微生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事会批准使用外科手术银屑病，这为那些忧郁症之前重度银屑病且为系统地外科手术值得注意的病人提供了一种新外科手术方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶标的银屑病外科手术抗生素。

通过与脸部细胞上的这种特定受体紧密结合，Brodalumab 截断了斑块形形同之前几种促炎 IL-17 细胞因子的抑制作用，与目前可用的所有其它以自由炎症介质为靶标的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的作用组态。

临床试验之前，在第 12 从前，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病患获完全脸部拔除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术病患的这一数量为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完形同 52 周外科手术的病忧郁症年之前的「高水平」脸部拔除。

LEO 指出，与该抗生素相关的最常见不良反应是结核、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头疼和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对爱尔兰多达 200 万银屑病病患来说是一个重要的里程碑，他们当之前有四分之一的人将但会或可能的发展形同之前重度基本的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科医生 Warren 并称。

「尽管最多达在外科手术多方面取得了进展，但仍有一些病患无法达到他们所期望的完全、年之前的脸部拔除。Brodalumab 享有不同的作用组态，这代表了一种有意思的外科手术选择，我认为这种外科手术选择在脸部病领域将受到欢迎。」

在欧洲理事会获批之前，该抗生素已在美国以 Siliq 为商品名获批准，但在获批时有一项黑框发信，提醒该抗生素有自杀高风险，还有一项受限制的处方外科医生计划。Valeant 享有该抗生素在美国的权利。在爱尔兰，有多达 180 万人忧郁症银屑病，其之前 25% 的人可的发展形同之前度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华