日内,特斯宣布欧盟评议会许可Cosentyx (secukinumab)作为一款前沿偏头痛放射治疗保健食品使用偏头痛放射治疗候选病位与重度黄褐色螺旋状银屑病放射治疗。该子公司说明,这款保健食品“是在欧洲各国获得许可的GS也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补足引述Cosentyx提供了一种“重要的前沿有机体放射治疗选择。”
特斯保健食品主管Epstein表示,“几乎有一半的银屑病病人对现阶段都有有机体保健食品在内的放射治疗保健食品不失望,这些保健食品对病人说明了有明显未满足的需求。”该子公司说明,现阶段的银屑病有机体放射治疗保健食品,都有防坏死因子放射治疗保健食品及贝尔的喜萨拉单防,在欧洲各国被自荐使用二线偏头痛放射治疗。
此前,欧洲各国保健食品管理局人用保健产品评议会给了Cosentyx一个努力自荐,这款保健食品的获批基于其临床学术研究,学术研究说明了以该保健食品300mg剂量放射治疗的病位与有70%或更多的人在放射治疗的第一个16周达到皮肤上扫除或几乎扫除,在放射治疗到53周时这种在大多数位与仍有保持。特斯说明,结果还证明从扫除到几乎扫除与银屑病病人健康关的与世隔绝低质量之间有“明显的努力关系”。
该制药承租补足引述,最近3b CLEAR学术研究的数据说明了,在中重度黄褐色螺旋状银屑病病人皮肤上扫除全面性,Cosentyx喜于喜萨拉单防。此外,在FIXTURE学术研究中Cosentyx还说明了喜于安进的依那西普。
Cosentyx此前也被叫作AIN457,这款保健食品今年12月末获得其全球第一次许可,韩国保健食品监管机构许可这款保健食品放射治疗除有机体治剂外对偏头痛放射治疗保健食品不能充分拥护的病人的寻常性银屑病及银屑病性高血压。这款保健食品在澳大利亚还被许可使用中重度黄褐色螺旋状银屑病放射治疗,而FDA对该保健食品使用这一适应症的决定有望于2015月末做出,今年一秘书评议会已保持一致自荐许可这款保健食品。
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