【FDA核准ilumya用于治疗法中都度至重度白斑DF银屑病】2018年3月21日新华美通星体制药公司今天宣布,美国食品和类固醇管理局(FDA)核准了Ilumya为中都度至重度高血压浑身治疗法或光疗治疗法的候选类固醇。ilumya选择性融合到IL-23 p19的亚基,诱导其与IL-23受体,导致促炎细胞因子和趋化因子的拘禁的诱导关键作用。Ilumya引入100 mg皮射,每12周给药一次,40周后顺利完成初始剂量。加勒比地区星体制药法律顾问表示:“在临床次测试,我们专注于ilumya对于不同某种程度高血压的关键作用,以人为本,测试类固醇的实用性和系统性,积极参与为高血压提供最佳的治疗法选择。”对于ilumya针对中都度至重度白斑DF银屑病的治疗法, FDA的核准是以关键的第三阶段临床开发计划的数据基础上的。在两个多中都心,随机,随机对照,安慰剂对照的临床次测试,926举例高血压被分为两台,其中都616名高血压引入ilumya治疗法,其余的310名引入安慰剂治疗法。在在研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》刊物中都,以及眼部性病研习第二十五欧陆总会(EADV)次大会上。在III期次测试,与安慰剂相比,100毫克ilumya至少使75%的眼部间或计算有显着的临床改善。在Ilumya治疗法的受试者在临床次测试发生血管性发炎和荨麻疹登革热。如果发生严重的过敏反应,停止ilumya立即作出适当的治疗法。除此之外,ilumya可能减少受到感染风险。
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